中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫(xiě)，直譯為“良好的農業(yè)規范（因為中藥材栽培或飼養主要屬于農業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農學(xué)結合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽(yáng)光工程。

2016年2月3日，國務(wù)院決定取消中中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GAP）認證。

認證標準

我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監督管理局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條，包括從產(chǎn)前（如種子品質(zhì)標準化）、產(chǎn)中（如生產(chǎn)技術(shù)管理各個(gè)環(huán)節標準化）到產(chǎn)后（如加工、貯運等標準化）的全過(guò)程，都要遵循規范，從而形成一套完整而有科學(xué)的管理體系。

認證級別

一級認證：即GAP+認證，一級認證等同于EUREPGAP。要求規范的所有一級控制點(diǎn)都要符合要求，二級控制點(diǎn)除果蔬外90%滿(mǎn)足要求。三級控制點(diǎn)沒(méi)作符合性規定。

二級認證：要求規范中所有一級控制點(diǎn)的95%滿(mǎn)足要求，不設定二級控制點(diǎn)、三級控制點(diǎn)的.低符合百分比。

認證標志

一級認證 二級認證

認證目的

實(shí)施中藥材GAP的目的是規范中藥材生產(chǎn)全過(guò)程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質(zhì)量，并和國際接軌，以達到藥材“真實(shí)、******、穩定、可控”的目的。

認證程序

ChinaGAP認證程序

ChinaGAP認證程序一般包括認證申請和受理、檢查準備與實(shí)施、合格評定和認證的批準、監督與管理這些主要流程。申請人向具有資質(zhì)的認證機構提出認證申請后，應與認證機構簽訂認證合同獲得認證機構授予的認證申請注冊號碼；檢查人員通過(guò)現場(chǎng)檢查和審核所適用的控制點(diǎn)的符合性，并完成檢查報告；認證機構在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價(jià)結果評審后作出是否頒發(fā)證書(shū)的決定。

GAP產(chǎn)品認證程序

1 目的

為******科學(xué)、公正地進(jìn)行評價(jià)，******評價(jià)結果的******性和完整性，制定本程序。

2 適用范圍

本程序適用于GAP認證的批準和保持。

3 職責

3.1中心領(lǐng)導作出認證批準的決定。

3.2產(chǎn)品處負責申請文件的評定。

3.3產(chǎn)品處負責檢查文件和涉及證書(shū)暫停、撤銷(xiāo)、恢復的監督審查文件等的評定。

4 條件

4.1 批準認證的條件

同時(shí)符合下列條件的，可批準頒發(fā)認證證書(shū)。

（一）申請人具有自然人或法人地位，并在認證過(guò)程中履行了應盡的責任和義務(wù)；

（二）產(chǎn)品經(jīng)檢測符合相應認證標準；

（三）經(jīng)檢查現場(chǎng)符合規定的要求；

（四）文件齊全；

（五）申請人繳納了有關(guān)認證費用。

4.2 保持認證的條件

同時(shí)符合下列條件的，可繼續持有認證證書(shū)。

（一）認證有效期之內，獲證產(chǎn)品通過(guò)需要時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣檢測（農場(chǎng)、倉庫、市場(chǎng)），證明符合相應的標準；

（二）認證更改時(shí)，按《產(chǎn)品認證更改的條件和程序》的要求辦理了相關(guān)手續；

（三）在認證有效期之內，沒(méi)有違背《良好農業(yè)規范認證實(shí)施規則》第9.2條款要求和《產(chǎn)品認證證書(shū)暫停、恢復、撤消、注銷(xiāo)的條件和程序》的情 況。

（四）申請人繳納了有關(guān)認證費用。

5 程序

5.1 認證批準程序

5.1.1 檢測機構將檢測結果連同有關(guān)檢測文件，根據相應的檢測要求，提交檢查組、產(chǎn)品處或分中心/評審中心。

5.1.2

5.1.3 檢查組對檢測文件進(jìn)行評定，并在檢查報告中說(shuō)明。

5.1.4 認證決定人員對報送的檢查文件、檢測文件進(jìn)行評價(jià)，核實(shí)檢查結論，確認符合認證決定條件的，提交中心主任批準。

5.1.5 中心主任對符合認證條件的，作出認證批準。

5.1.6 如果.終的檢測結論判定為不合格或檢查結論判定為不合格，中心主任做出不予批準認證的決定。已發(fā)生的費用不退回，需繳納的費用不能免除。

5.1.7 上述過(guò)程中發(fā)現有問(wèn)題或不合格的按《產(chǎn)品認證評價(jià)結果報告程序》條款7中有關(guān)規定處理。

5.2 認證保持程序

5.2.1產(chǎn)品處、分中心/評審中心按照《產(chǎn)品認證獲證后監督程序》組織對獲證方進(jìn)行不通知檢查，并對監督文件進(jìn)行審核。

5.2.2 必要時(shí)，檢測機構按照《產(chǎn)品認證獲證后監督程序》的規定，對監督抽樣樣品進(jìn)行檢測，將完成的檢測文件上報產(chǎn)品處、分中心/評審中心進(jìn)行審核。

5.2.3 合格評定人員對涉及認證暫停、撤銷(xiāo)、恢復的監督檢查文件進(jìn)行評定。

關(guān)注點(diǎn)

1、 食品安全：

該標準以食品安全標準為基礎, 起源于HACCP基本原理的應用。

2、 環(huán)境保護

該標準包括良好農業(yè)規范的環(huán)境保護方面，是為將農業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境帶來(lái)的負面影響降到.低而設計的。

3、 職業(yè)健康、安全和福利：

該標準旨在農業(yè)范圍內建立國際水平的職業(yè)健康和安全標準，以及社會(huì )相關(guān)方面的責任和意識，然而它不能取代于對組織社會(huì )責任的進(jìn)一步審核。

4、 動(dòng)物福利(適宜時(shí))：

該標準旨在農牧業(yè)范圍內建立國際水平的動(dòng)物福利標準。安全、質(zhì)量、環(huán)保、社會(huì )責任等四個(gè)方面的基本要求 。[5] 

認證意義

GAP是良好農業(yè)規范（Good Agricultural Practice）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是主要針對初級農產(chǎn)品生產(chǎn)的種植業(yè)和養殖業(yè)的一種操作規范，關(guān)注動(dòng)物福利、 環(huán)境保護、工人的健康、安全和福利，******初級農產(chǎn)品生產(chǎn)者生產(chǎn)出安全健康的產(chǎn)品。它是以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）、良好衛生規范、可持續發(fā)展農業(yè)和持續改良農場(chǎng)體系為基礎，避免在農產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中受到外來(lái)物質(zhì)的嚴重污染和農事過(guò)程不當操作帶來(lái)的產(chǎn)品危害。ChinaGAP意為中國良好農業(yè)操作規范,該規范是國家認監委參照國際上較有影響力的良好農業(yè)規范標準結合中國農業(yè)國情而起草的中國農產(chǎn)品種養殖規范。ChinaGAP認證是針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養殖所進(jìn)行的良好農業(yè)規范認證。良好農業(yè)規范---控制點(diǎn)與符合性規范系列國家標準，涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生豬、家禽等農產(chǎn)品。這套標準已于2006年7月正式發(fā)布實(shí)施。

農業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者：代表農場(chǎng)的自然人或法人, 并對農場(chǎng)出售的產(chǎn)品負法律責任，如農戶(hù)、農業(yè)企業(yè)。

農業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織：農業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聯(lián)合體，該農業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聯(lián)合體具有合法的組織結構、內部程序和內部控制，所有成員按照良好農業(yè)規范的要求注冊，并形成清單，其上說(shuō)明了注冊狀況。農業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織必須和每個(gè)注冊農業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者簽署協(xié)議，并確定一個(gè)承擔.終責任的管理代表，如農村集體經(jīng)濟組織、農民專(zhuān)業(yè)合作經(jīng)濟組織、農業(yè)企業(yè)加農戶(hù)組織。

實(shí)施意義

通過(guò)GAP認證，能夠提升農業(yè)生產(chǎn)的標準化水平，生產(chǎn)出******、安全的農、畜產(chǎn)品，有利于增強消費者信心。

通過(guò)GAP認證,將成為我國農產(chǎn)品出口的一個(gè)重要條件。GAP認證已在國際上得到廣泛認可，實(shí)施良好農業(yè)規范認證正在成為農產(chǎn)品國際貿易中增強國際互信，消除技術(shù)壁壘的一項重要措施。

通過(guò)GAP認證的企業(yè)將在歐洲的EUREPGAP網(wǎng)站和/或我國認證機構的網(wǎng)站上公布，因此，GAP認證能夠提高企業(yè)形象和******度。

通過(guò)GAP認證的產(chǎn)品，可以形成品牌效應，從而增加認證企業(yè)和生產(chǎn)者的收入。

通過(guò)GAP認證，有利于增強生產(chǎn)者的安全意識和環(huán)保意識，有利于保護勞動(dòng)者的身體健康。

通過(guò)GAP認證，有利于保護生態(tài)環(huán)境和增加自然界的生物多樣性，有利于自然界的生態(tài)平衡和農業(yè)的可持續性發(fā)展。